Tổng cục Y tế Canada mới đây đã ban hành quyết định thu hồi hàng loạt thiết bị y tế do lo ngại các nguy cơ gây ảnh hưởng nghiêm trọng tới sức khỏe bệnh nhân.
Nhiều dụng cụ y tế đã bị rút khỏi thị trường ở Canada, trong đó OmniLab Advanced, thiết bị được sử dụng để hỗ trợ bệnh nhân với tình trạng ngưng thở khi ngủ, được cảnh báo dính lỗi và có thể gây nguy hiểm chết người.
Theo thông cáo rút khỏi thị trường, OmniLab Advanced có một hệ thống cảnh báo để giúp người dùng phát hiện lỗi hay vấn đề bên trong máy. Tuy nhiên, cơ quan thông báo toàn bộ sản phẩm thuộc lô hàng số1044278 đều bị lỗi tính năng trên. Cụ thể, thiết bị khởi động lại không đồng nhất, hoặc thậm chí rơi vào trạng thái không hoạt động.
Tổng cục Y tế Canada cho biết điều này có thể gây gián đoạn dẫn đến suy giảm hơi thở, tăng hypoxemia từ nhẹ đến nặng, suy hô hấp, hoặc thậm chí là tử vong đối với những bệnh nhân có sức khoẻ yếu.
Đây không phải là thiết bị y tế duy nhất có vấn đề, theo thông báo từ Tổng cục Y tế Canada, đợt thu hồi cũng liên quan tới nhiều thiết bị khác do lo ngại nguy cơ gây nhiễm trùng. Trong số đó là sản phẩm cannula của Medtronic - công ty chuyên cung cấp thiết bị y tế. Cannula thường là một ống mỏng được chèn vào cơ thể như khu vực mũi hay tĩnh mạch, được sử dụng để rút chất lỏng, tiêm thuốc, cung cấp oxy, hoặc thậm chí là máu.
Một lô hàng bộ điều khiển phẫu thuật Hugo Ras, được sử dụng để hỗ trợ robot trong quá trình phẫu thuật, cũng bị thu hồi do ghi nhận 11 sự cố mất điện từ nguồn cung cấp chính. Điều này có thể khiến bác sĩ mất khả năng kiểm soát hệ thống trong quá trình phẫu thuật gây ra hậu quả nghiêm trọng.
Nhiều loại gói thiết bị phẫu thuật mắt phải ngừng cung cấp ra thị trường do tăng nguy cơ viêm và tổn thương mô mắt. Các công ty liên quan đã tự nguyện thực hiện thu hồi và cải tiến các thiết bị liên quan sau khi phát hiện vấn đề này.
Tổng cục Y tế Canada cảnh báo việc sử dụng hoặc tiếp xúc với các sản phẩm đang được thu hồi có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng đến sức khỏe bệnh nhân. Trong trường hợp sản phẩm bị thu hồi, người sử dụng được khuyến cáo nên liên hệ với nhà sản xuất để có thông tin bổ sung và giải pháp xử lý phù hợp.
Nhanhieuviet (Theo Tạp chí Sở hữu Trí tuệ - Link gốc)
